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没有人知道数字疗法的有效性但是Elektra Labs的一项新工具旨在改变这一现状

根据您认为哪项研究,可穿戴和数字健康市场的价值在未来六年中可能从300亿美元到近900亿美元不等。如果围绕市场规模的数字是一个不断变化的目标,那么只需考虑如何衡量这些数十亿美元支出背后的产品的有效性和有效性。

Elektra Labs的联合创始人Andy Coravos肯定有。

Coravos的父母是牙医和护士,长期以来一直在考虑医疗保健。在私募股权公司和咨询公司工作了一段时间之后,她参加了编码训练营,并通过在数字治疗公司Akili Interactive实习而成长为一个世界。

她说,Coravos一直以为自己想从事医疗保健,但是有一件事使她退缩。“我真的对血液不好。”

这就是为什么数字疗法有意义的原因。在Akili任职期间,他在美国食品和药物管理局担任驻地企业家一职,从而创立了Elektra Labs大约两年前。

现在,该公司正在启动Atlas,其目的是对淹没消费者健康市场的生物识别技术进行分类。

这些监控技术以及应用在它们之上的应用对消费者健康产生了深远的影响,但是没有一个地方可以评估它们的有效性,或者他们对如何使用其工具提出的建议甚至还没有得到评估。有效。Atlas和Elektra致力于改变这一现状。

FDA一直在加快其软件驱动产品的审批速度,例如Apple Watch和ActiGraph活动监视器上的房颤检测算法。罗氏(Roche),辉瑞(Pfizer)和诺华(Novartis)等大型制药公司一直在投资这些技术,以收集数字生物标志物数据并改善临床试验。

互联技术可以提供更好的护理,但是这些技术并非没有风险。具体来说,数据的准确性和使用有缺陷的数据集创建的算法固有的潜在偏差意味着仍需进行大量监督,并且消费者和制药公司需要有一个易于获取的有关数据的来源。行业。

” FDA对数字健康产品的许可增加,加上对技术的大量投资,导致在临床试验和常规护理中加速采用互联工具。然而,这种采用并非没有争议。”科拉沃斯在一份声明中说。“在担任FDA数字医疗部门的驻地企业家期间,我很清楚,像审查,制备和分配药物成分的药房一样,我们的医疗保健系统也需要基础结构来审查,制备和分配连接的技术成分。 ”

与药房的类比并不完全合适,因为Elektra Labs目前不准备或分配其审查的任何治疗方法。但是,Atlas显然是数字治疗行业所需要的第一支柱,因为它希望取代药物来治疗某些最大,最昂贵的慢性疾病(例如糖尿病)。

由Andrea Coravos / Elektra Labs提供

Coravos和这里的团队采访了300多位专业人士,他们为制药公司和其他医疗保健利益相关者构建Atlas工具包,以寻求一站式服务以满足其所有数字医疗保健数据需求。像药品标签或营养标签一样,阿特拉斯(Atlas)发布的标签强调了产品的可用性,验证,实用性,安全性和数据治理方面的问题。

在今年早些时候发表的Quartz文章中,Coravos致力于Elektra Labs及其将为新兴数字治疗行业监控的事物类型。它包括通过提供可以报告问题的单一来源来处理涉及数字疗法的不良事件的能力;为消费者提供有关产品工作原理的基本描述;根据某些数字产品在某些用户中的表现评估,评估谁应该真正接受数字疗法;对数字疗法的来源及其发展方式的描述;与产品相关的潜在风险的数据库;以及产品安全性和隐私功能的记录。

正如对市场规模的预测所表明的那样,问题不会变得越来越小。作为Google的最近对Fitbit的收购竞标以及该公司与Ascension在“ Nightingale项目”上的合作伙伴关系,以收集和数字化更多患者数据表明,技术与医疗保健的结合对科技公司而言是巨大的机会。

“ Google正在加大投资。苹果正在进行更多的投资……越来越多的此类设备正在获得FDA的批准,它们不仅成为健康工具,而且也成为医疗保健工具。” Coravos说,数字设备的爆炸式增长给人们带来了潜在的健康和保健益处。

Elektra Labs已经与未公开的制药公司合作,以规划数字治疗环境,并确定可能是数字市场中临床试验或收购目标的合适合作伙伴的公司。

Coravos说:“ FDA正在考虑这些数字技术,但仍然存在很多差距。”这些空白正是Elektra Labs旨在填补的空白。

该公司的核心是开发数字生物标志物的目录,现代传感技术可以跟踪这些目录,以及不同产品在提供这些测量值方面的效果如何。该公司还在寻找经过同行评审的已发表研究或有关各种数字产品效果如何的任何临床试验数据。

支持Coravos和她对未来数字药房的愿景的是风险投资家,包括Maverick Ventures,Arkitekt Ventures,Boost VC,Lux Capital创始人集体,SV天使和Village Global。

除了一些天使投资人,包括PillPack公司的创始人和首席执行官之外,Flatiron Health,National Vision,Shippo,Revel和Verge Genomics,这家风险投资人为Coravos的最新投资筹集了总计290万美元的种子资金。

Lux Capital的投资人布兰登·里夫斯(Brandon Reeves)写道:“对Elektra的建设而言,时机似乎是正确的。”“我们已经看到了围绕手机应用程序中的隐私数据的时代精神,现在已经开始在公共领域公开有关我们最敏感的数据(健康)的信息。”

如果有效性验证是Atlas平台的主要宗旨,那么安全性是公司数字治疗评估的另一大重点。确实,Coravos相信两者是相辅相成的。随着隐私问题在互联网上的扩散,Coravos认为,与互联网连接的设备成倍地增加了同样的麻烦,这些设备监视着一个人拥有的最敏感信息-他们自己的健康记录。

在《连线》的一篇文章中,科拉沃斯写道:

我们的医疗保健系统对患者的生物标本(例如血液或基因组数据)具有强大的保护作用,但是我们的数字标本呢?由于可以通过数字工具进行生物识别监视(可以识别我们的面部,步态,言语和行为模式),因此数据权利和管理至关重要。注册后仅获得用户一次同意的服务条款已不再足够。我们需要更好的社会合同,这些合同已将知情同意纳入产品本身,并且可以随着用户偏好的变化而进行调整。

我们需要确保该行业具有强大的道德基础,因为它将这些监视和监视工具带入了主流。受希波克拉底誓言(象征性的承诺,为患者的最大利益提供护理)的启发,许多安全研究人员已经为互联医疗设备起草了新版本。

随着更有效的法规,越来越多的商业活动以及强有力的治理,软件驱动的医疗产品有望改变医疗保健的提供方式。以这种速度,应用程序和算法有机会比我们想象的更快地增加医生并补充甚至替换药物。

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